关于 CooperVision 的 IIS

CooperVision 致力于提升产品的卓越性,并努力创造下一代隐形眼镜。为了帮助实现这一目标,CooperVision 始终坚定不移地支持合格研究人员开展符合伦理规范的相关研究。研究者发起的研究 (IIS) 是来自外部研究合作伙伴的独立提案,可能提供有关隐形眼镜佩戴及相关主题的宝贵科学和临床信息,其中可能包括 CooperVision 的产品。
对于此类有科学价值或企业感兴趣的提案,CooperVision 可能会通过货币资助和/或提供隐形眼镜的方式为这些研究项目提供支持。
请注意,CooperVision 通常不会为涉及研究性或预先批准的医疗器械,主要目的是支持产品注册或监管需求的研究提供支持。
申请 CooperVision 对 IIS 提案的支持
如果 CooperVision 考虑通过资金和/或隐形眼镜产品支持 IIS 研究提案,则需要填写申请表 (IIS 申请表) ,并通过电子邮件发送至 [email protected].

CooperVision 的一个跨职能团队将审查该提案,并确定是否可以支持该请求。审查内容包括确定研究提案是否符合适用的伦理、科学、合规和战略标准以及监管机构的要求等。这个初步考虑阶段可能需要几周时间,可能会有额外信息的请求。
研究者发起的研究委员会将根据研究设计、科学价值、业务需求和可用资金等一系列因素做出决定,并通过电子邮件通知申请人。如果研究计划获得批准,则需要提供更多信息,CooperVision 将起草一份 IIS 协议。
在 IIS 中,主要研究者除了作为研究申办方外,还负责设计和开展研究,因此有责任遵守与研究有关的任何监管要求。他们负责向监管机构、伦理委员会和 CooperVision 报告任何安全数据。主要研究者还需要遵守任何最后期限,在研究协议中提供最新信息,向 CooperVision 通报与研究相关的重要里程碑,并在研究完成时提供任何计划提交给科学会议或期刊的细节。
常见问题
- 申请需要多长时间?
一旦收到您填写完整的申请表,我们会尽快做出决定,但可能需要数周时间。 - 你们接受什么类型的研究?
我们欢迎所有您认为有利于隐形眼镜佩戴和相关主题的科学和临床信息的 IIS 研究提案。请注意,动物模型提案研究将不予考虑。 - 谁可以申请 IIS 支持?
任何研究人员、学者或眼科护理专业人员均可申请。 - 我必须在线申请吗?
当然,您也可以向 CooperVision 内部的同行联系以获取初步问题的解答,但是,您将被引导到此页面,通过提交 IIS 申请表来申请支持。 - 如果 IIS 已获批准,我还要多久才能收到资金或产品?
一旦我们签订了合同协议,资金或产品通常会在协议敲定后 60 天内到位。在签署任何合同协议之前,我们不提供资金或产品。 - 您需要我提供哪些信息?
您可以在我们的申请表中找到我们在 IISC 会议上审议您的提案所需的初步详细信息。提案应尽可能提供详细信息,如草案方案或临床研究计划,如果需要进一步的细节,我们会与您联系。
如有任何疑问,请联系 [email protected]。